一、標準簡介 為了保證標準的順利實施,國家食品藥品監督管理局已配套發布了《關于印發YY 0505-2012醫療器械行業標準實施工作方案的通知》和《關于YY 0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知》。YY 0505是我國的醫療器械標準,里面主要是提到的國內所有的醫療器械相關的EMC測試,均需要符合。現在是強制的了! 二,檢測的項目 1. CE-傳導發射 2. RE-輻射發射 3. Harmonic-諧波電流 4. Flicker-電壓波動 5. ESD-靜電 6. RS-輻射抗撓度 7. EFT-脈沖群 8. Surge-浪涌 9. CS-傳導抗撓度 10. Dips-電壓跌落 11. PFMF-工頻磁場 三、我們的優勢 我司一群專業擁有10年以上工作經驗的工程師隊伍,認真研究學習YY0505-2012醫療器械關于電磁兼容的標準與技術認證。我們不僅僅對YY0505-2012標準研讀非常精細,并且對醫療器械產品的EMC測試非常熟悉,能為您提供專業的醫療器械EMC測試整改服務。 我們的實力 1、擁有10年以上EMC豐富實踐經驗的工程師隊伍。 2、擁有國際一流的實驗室專業設備。 我們的服務 1、提供客戶滿意的優質服務。 2、*大便利,快速安排并滿足客戶的EMC測試需求。 3、提供專業的醫療電源定制服務。 4、提供各類EMC合格方案。 |