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口罩CE認(rèn)證 費(fèi)用及認(rèn)證流程
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- 所在地:全國
防護(hù)口罩CE認(rèn)證
歐洲議會和理事會于2016年3月9日發(fā)布的(EU)2016/425 Personal Protective Equipment(PPE)個人防護(hù)產(chǎn)品法規(guī),并廢除了理事會第89/686/EEC號指令。自2018年4月21日起適用。個人防護(hù)類口罩產(chǎn)品需要由歐盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)和CE認(rèn)證。
一、 CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡要說明
Module B:技術(shù)文件評審備案,主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證;
Module C2:抽樣檢測,指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module D:工廠審核,指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module B+Module C2認(rèn)證型式為1年有效;
Module B+Module D認(rèn)證型式為3年有效。
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二、防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009 簡要介紹
1、按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為:FFP1( 低過濾效果>80%)、FFP2(低過濾效果>94% )和FFP3(低過濾效果>97%)三個類別;
2、歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來測試;
3、認(rèn)證范圍:
FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100);
注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)
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4、認(rèn)證流程
1) 項(xiàng)目工程師對技術(shù)文件評審;
2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn);
3) 工廠審核(適用于Module D認(rèn)證型式);
4)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書;
5)歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書;
6)申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志;
5、認(rèn)證周期
1)Module B+Module C2:6-8周,
2)Module B+Module D:8-12周。
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